衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全
產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的通知

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕75號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
　　為加強(qiáng)涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門國產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可行為，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》，于2010年1月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
　　各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》進(jìn)一步細(xì)化，制定本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。

衛(wèi)　生　部

二○○九年七月二十二日

省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
衛(wèi) 生 行 政 許 可 程 序

第一章　總　　則

　　第一條　為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。
　　第二條　本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品：
　?。ㄒ唬┯眯l(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；
　?。ǘ┯眯l(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；
　?。ㄈ┯眯l(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。
　　第三條　涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后，由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。
　　省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。
　　省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。
　　第四條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限，并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

第二章　生產(chǎn)能力審核

　　第五條　涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料，申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。
　　第六條　申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，并出具書面審核意見。
　　申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。
　　第七條　負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣，經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存，并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三章　檢　　驗(yàn)

　　第八條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí)，對(duì)無封條或封條破損的樣品不予接收。
　　第九條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
　　各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
　　第十條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

第四章　申報(bào)與受理

　　第十一條　申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
　?。ㄒ唬┰S可申請(qǐng)表。
　　（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見。
　　（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）。
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品材料及配方。
　?。ㄎ澹╋嬎畽C(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件。
　?。┥a(chǎn)工藝流程及簡(jiǎn)述。
　　（七）生產(chǎn)設(shè)備清單。
　　（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）。
　?。ň牛┊a(chǎn)品樣品和彩色照片。
　?。ㄊ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）。
　?。ㄊ唬┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）。
　　（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。
　?。ㄊ┦〖?jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
　　第十二條　申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）：
　?。ㄒ唬┕懿暮凸芗?、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。
　　1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）；
　　2.類型及規(guī)格；
　　3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；
　　4.使用年限。
　?。ǘ┬钏萜鳎ㄈ缢涞龋?br/>　　1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）；
　　2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；
　　3.使用方法；
　　4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；
　　5.材料的使用年限。
　　（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。
　　1.功能；
　　2.水流程圖；
　　3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；
　　4.適用水質(zhì)范圍；
　　5.技術(shù)參數(shù)。
　?。ㄋ模┧幚韯┖蜕⒀b水處理材料。
　　1.功能；
　　2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；
　　3.適用范圍；
　　4.有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）。
　　第十三條　申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容：
　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱。
　?。ǘ┬吞?hào)、規(guī)格。
　?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。
　　（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）。
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。
　?。┥a(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。
　?。ㄆ撸└鶕?jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。
　　受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。
　　第十四條　申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：
　　（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；
　　（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；
　　（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；
　　（四）水處理材料：凈水效果。
　　第十五條　申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：
　?。ㄒ唬┨峁┑恼掌瑧?yīng)與送檢產(chǎn)品一致；
　?。ǘ┕懿?、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；
　?。ㄈ┬钏萜鳌⒐┧O(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；
　?。ㄋ模┗瘜W(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。
　　第十六條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理。
　?。ǘ┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。
　　（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定。
　?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)。
　　（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。
　?。┥暾?qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章　審查和批準(zhǔn)

　　第十七條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。
　　第十八條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。
　　第十九條　有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)：
　　（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；
　?。ǘ┊a(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；
　?。ㄈ┥a(chǎn)能力審核不合格的；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；
　?。ㄎ澹┥陥?bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。
　　第二十條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。
　　第二十一條　涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)格式為（省簡(jiǎn)稱）衛(wèi)水字（年份）第××××號(hào)，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。
　　批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。

第六章　延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

　　第二十二條　延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。
　　第二十三條　申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
　?。ㄒ唬┰S可延續(xù)申請(qǐng)表。
　?。ǘ┬l(wèi)生許可批件原件。
　?。ㄈ┙荒陜?nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告。
　?。ㄋ模┙荒陜?nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見。現(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見（重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）。
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
　　（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。
　　（七）市售產(chǎn)品說明書。
　?。ò耍┦〖?jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
　　第二十四條　有以下情形之一的，不予延續(xù)：
　?。ㄒ唬┎环犀F(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的；
　?。ǘ┥a(chǎn)能力審核不符合要求的；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；
　　（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。
　　第二十五條　有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：
　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；
　?。ǘ┥暾?qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；
　　（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市）的。
　　第二十六條　申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。
　　第二十七條　申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：
　?。ㄒ唬┳兏暾?qǐng)表。
　?。ǘ┬l(wèi)生許可批件原件。
　?。ㄈ┊?dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件。
　?。ㄋ模儆谄髽I(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。
　　第二十八條　申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：
　　（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；
　　（二）衛(wèi)生許可批件原件；
　　（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。
　　第二十九條　申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)?。▍^(qū)、市）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。
　　第三十條　申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：
　?。ㄒ唬┭a(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；
　?。ǘ┮蚺p毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；
　?。ㄈ┮蚺z失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第七章　附　　則

　　第三十一條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。
　　第三十二條　省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。
　　第三十三條　本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。